Pharmazeutische Produkte

Die exakte und zuverlässige Analyse aller Stoffe und Daten ist die Grundlage der pharmazeutischen Forschung, Entwicklung und Produktion. Traditionell sind dabei zerstörungsfreie Methoden unter Verwendung von Röntgenstrahlen von entscheidender Bedeutung. Auch bei brandaktuellen F&E-Aktivitäten wie Nanoemulsionen, Nanomaterialwirkstoffen, Wirkstoff- und Synthesescreening ist die Röntgenanalytik äußerst nützlich. Die hier anwendbaren Methoden sind die Röntgenpulverdiffraktometrie (XRPD), die Einkristalldiffraktometrie biologischer und chemischer Kristalle (SCD), die Kleinwinkelröntgenstreuung (SAXS) sowie die Röntgenfluoreszenzanalyse (XRF). Sie sind für die verschiedenen Schritte der pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entdeckung über die Entwicklung bis hin zur Produktion von Medikamenten, von unterschiedlicher Bedeutung.

Die Charakterisierung von Markenmedikamenten und ihren Generika ist eine grundlegende Aufgabe der pharmazeutischen Analytik. Derzeit ist die Analyse von Medikamentenzusammensetzung und Spurenelementen nicht zufriedenstellend gelöst. Die Verwendung von Methoden wie Atomabsorptionsspektroskopie (AAS) oder induktiv gekoppelte Plasma-optische-Emissionsspektroskopie (ICP-OES) wird oftmals durch die Probenqualität, notwendigen Probenaufschluss oder durch Matrix-bezogene Schwierigkeiten beschränkt.

Mit der Totalreflexions-Röntgenfluoreszenzspektroskopie (TXRF) können sogar Probenmengen von weniger als einem Milligramm auf ihren Spurenelementgehalt hin untersucht werden. Das S2 PICOFOX TXRF-Spektrometer gestattet die qualitative und quantitative Analyse Echtheitsanalyse von Medikamenten. Da diese Methode auf internen Standards beruht, ist keine externe Kalibrierung notwendig. Proben unbekannter Zusammensetzung können schnell analysiert werden, ohne dass es dabei zu Einschränkungen durch Matrixeffekte, zu enge Kalibrierungsbereiche oder ungelöste Partikel kommt.